我院检验科顺利通过ISO15189现场评审

    2018年4月20日至22日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组一行莅临我院，对我院检验科进行了为期三天的ISO15189医学实验室现场评审。专家组经过三天严格的现场评审和考核，在22日的现场评审末次会议上，评审组组长王伟灵主任宣布我院检验科申报项目的质量和能力符合ISO15189准则的要求，顺利通过ISO15189现场评审。这标志着我院检验质量和能力达到国际标准，成为了湖州市首家通过ISO15189认可的医学实验室。
    4月20日上午，CNAS专家组召开了ISO15189现场评审首次会议，院长钮富荣、党委书记马建明等院领导、职能科室负责人、检验科管理层及科室骨干参加会议。王伟灵组长首先介绍本次评审的目的和范围，确认评审日程安排和分工情况，并现场宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》，强调本次评审的公正性和客观性。检验科金文君主任向专家组介绍了我院及检验科的发展历史、学科建设、教学科研等方面的总体情况，重点介绍了检验科的质量管理体系建设、运行和认可准备工作情况。我院检验科于2016年3月启动认可筹备工作，开始按照ISO15189认可要求建立检验科质量管理体系文件，2016年7月正式运行，经历了2次内部审核、2次管理评审后，于2017年底正式向CNAS递交评审申请材料，2018年3月初通过CNAS文审并接到现场评审通知。
    首次会议结束后，评审专家对所申报的血液、微生物、生化、免疫、门诊、急诊6个专业组的112个检测项目进行了现场评审。依据CNAS-CL02认可准则查阅了检验科质量管理体系相关文件和记录，针对人员培训、设施环境、实验设备，检验前、检验中、检验后程序的质量保证、结果报告等进行了全面严格的检查。同时对检验科的作业指导书、仪器校准报告、项目性能验证报告、实验室信息系统等文件逐一查阅，并对检验科申报112个项目进行仪器及人员比对、留样再测实验，以评审科室技术力量的满足性和技术能力的符合性。另外，评审组专家深入临床对标本采集、运输、交接等环节进行了跟踪考察，并与临床科室医护人员进行了广泛交流，评价检验科目前提供服务的能力，包含检验项目、检验结果准确性、危急值报告及时性，临床咨询反馈的有效性。
    本次ISO15189现场评审的顺利通过得益于医院领导、各临床科室医护人员和相关职能部门的高度重视和大力支持，更离不开检验科全体工作人员两年来的充分准备和不懈努力。ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，实验室认可是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。我院检验科在获得CNAS颁发的ISO15189认可证书后，将列入获准认可机构名录，在国际实验室认可合作组织和亚太地区实验室认可合作组织多边互认协议成员国中，均能相互认可检验报告，能够参与国际间多边合作交流。此次ISO15189现场评审通过标志着我院实验室已具备了国际标准的管理与技术水平，迈进了国际一流临床实验室的行列。