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Hospital dynamics我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审
我院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审
7月5日-7日,我院检验科迎来了中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service For Conformity Assessment ,简称CNAS)评审专家对ISO15189医学实验室认可的监督评审。经过三天的现场检查,顺利通过了ISO15189医学实验室认可的监督评审。
ISO15189是国际公认的医学实验室质量管理体系标准,以全过程质量控制为主要特征,是医院临床实验室与国际接轨的主要规范和最新标杆,获得认可后的医学实验室将定期接受CNAS评审专家组的监督评审,以确保质量和能力一直符合认可要求。2018年我院检验科通过了ISO15189认可,表明我院检验科的质量和能力达到了国际标准化水平,能为临床和患者提供更加优质和安全的服务,其检验结果可在全球多个国家的实验室得到互认。
此次监督评审由上海长征医院王皓教授担任组长,上海市临检中心王青教授、山东省千佛山医院石晓红教授、东南大学附属中大医院李丽教授、福建省临检中心陈发林教授担任技术评审员。五位评审专家规范、细致、全面地对医院进行了为期三天的监督评审。
7月5日上午,王皓组长主持召开了现场监督评审首次会议,并介绍了评审目的、范围、依据及将涉及的部门人员,评审方法、日程安排和评审员分工情况,我院钮富荣院长、党委书记马建明以及相关职能科室负责人参加了此次会议。
会后,在检验科主任沈翠芬的陪同下,五位评审专家依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》及各专业领域的应用说明,对检验科的急诊组、门诊组、生化组,免疫组、血液组、微生物组进行全面评审。下午,进行了形态学考核及医护人员座谈会。
7月6日,评审组到207等三个病区现场观察了护士采血操作并查看了标本转运流程,针对采血量评估、体液标本存放位置、危急值登记等方面进行询问。通过文件资料审查、实验室现场检查、现场试验、现场人员能力考核、授权签字人考核、临床医护访谈会、病区现场访谈、标本采集运送流程追踪等,综合评审实验室的质量和服务能力
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7月7日,评审组一行在检验科会议室召开了ISO15189监督评审的末次会议。评审组对我科的质量体系、技术能力、实验室设备设施及人员能力给予高度评价,一致认为实验室质量管理体系的建立及运行符合认可要求,同时也指出不足之处,建议我科短时间内进行整改并向 CNAS提供整改材料。
此次监督评审的顺利通过,得益于医院领导、临床科室和相关职能科室长期以来的支持和鼎力相助,也离不开检验科管理层、各位专业组组长及广大同事夜以继日的努力,在提升我院检验科整体管理水平和技术能力方面起到了极大推动作用,标志着我院检验科技术水平迈上了一个新的台阶。检验科将不忘初心,牢记使命,严格遵照ISO15189质量体系要求,认真做好临床检验工作,为临床及患者提供高品质服务。













