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Hospital dynamics美国制药巨头国际多中心III期药物临床试验项目在我院顺利启动
信息来源： 发布人： 发布时间： 2019-12-18 00:00:00 : 访问次数： 3621
美国制药巨头国际多中心III期药物临床试验项目在我院顺利启动
12月16日, 美国制药巨头礼来公司的III期药物临床试验项目《在2型糖尿病患者中比较Tirzepatide与甘精胰岛素的有效性和安全性》在我院内分泌科顺利启动，主要研究者（PI）为我院内分泌科姚建平主任。该项目由申办方美国礼来发起，全球顶尖的CRO公司艾昆纬负责监查，北京大学人民医院纪立农教授牵头的国际多中心项目。申办方经过反复考察和认证，基于对我院药物临床试验效率、质量和研究团队的认可，最终选择在我院内分泌科开展。
本次启动会由内分泌科姚建平主任主持，内分泌科、机构办、礼来、艾昆纬近20人参加了启动会。会上，项目监查员详细介绍了试验方案、纳入和排除标准、试验药物用量、不良事件的处理等相关内容，随后，研究人员就试验中可能遇到的问题进行了充分的沟通和讨论。最后，内分泌科邱蔚主任表示试验要严格遵守GCP相关规定，以高度的责任感和严谨的态度严格按照方案和流程进行，同时，通过参加此次国际多中心项目，将进一步提高我院内分泌科规范化治疗水平和科研教学实力。
该项目的顺利启动表明我院药物临床试验工作整体实力和影响力不断提升，得到越来越多国际顶尖制药企业的认可，标志着我院在国际多中心研究领域迈上了新的台阶。
