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Hospital dynamics我院顺利通过国家医疗器械临床试验资质监督检查
信息来源： 发布人： 发布时间： 2022-09-28 15:55:05 : 访问次数： 8235
2022年9月26日上午，浙江省药品监督管理局晁组长和湖州市市场监督管理局殷处长等4名医疗器械专家对我院国家医疗器械临床试验机构进行监督检查。我院党委书记马建明、常务副院长吴巍、副院长兼临床试验机构副主任邱晟、党委委员兼肾内科主任范德墉以及相关科室的负责人参加会议并陪同检查。
会上专家组认真听取了我院医疗器械临床试验工作的汇报，会后对开展的临床专业现场从制度规范、流程建设、人员结构、抢救能力、项目运行等进行了专业、细致、严格的检查。专家充分肯定了我院医疗器械临床试验的工作，高度评价了我院医疗器械临床试验的管理和项目的质量。
我院于2018年11月取得国家医疗器械临床试验资质，是湖州市第一个也是至今唯一个具有医疗器械临床试验资质的医院。我院持续推进医疗器械临床试验工作，目前共有国家医疗器械临床试验专业24个(呼吸内科专业、消化内科专业、神经内科专业、血液内科专业、肾病学专业、内分泌科专业、骨科专业、临床微生物学专业、临床化学检验专业、临床免疫/血清学专业、临床细胞分子遗传学专业、心血管内科、普通外科、皮肤病专业、医疗美容科、眼科、神经外科、康复医学科、妇产科、介入科、X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业)。我院医疗器械临床试验专业覆盖广、管理规范、服务高效。
