简介
本科负责Ⅰ期和生物等效性(BE)临床试验项目的实施和运行,为临床科室提供临床试验公共服务平台。Ⅰ期临床试验研究病房面积约1600平方米,设有41张观察床位,1个抢救室,抢救设施齐全。另设有体格检查室、配餐室、多功能室、生物样本处理室、生物样本储存室、档案室和机房等,各项设施齐全完善相对独立。 全科现有专业技术人员9名(正高职称1名,副高职称3名,中级职称3名),其中研究医生2名,研究护士2名,药师5名(博士1名,硕士4名,本科4名)。设有质控人员、药物管理员、资料管理员、生物样本管理员、仪器设备管理员和信息系统管理员。配置有心电图诊断医师、急救医生以及数十名经过GCP培训和中心SOP培训的兼职人员,可根据项目需要参与试验。我科高度重视临床试验质量管理,建立了完善的质量管理体系,包括中心核心成员组成的质量管理小组、定期更新升级管理制度和SOP、专职人员全过程质控和专业医护团队的安全保证。













